Studiul vaccinului Myasterix a fost retras

In septembrie 2018 a avut loc meetingul final al studiului Myasterix, la care au participat toti membrii consortiului, cat si reprezentantii Comisiei Europene. Cu aceasta ocazie s-au prezentat concluziile studiului de pana acum, efectuat pe 24 de pacienti cu miastenie:

http://www.myasterix.eu/images/Communication_CV-0002_Results_180531_EN.pdf

Rezultatele arata ca, desi vaccinul a fost bine tolerat si a avut efect in sensul ameliorarii subiective a starii multor pacienti, totusi imunogenicitatea vaccinului (adica declansarea producerii de anticorpi la antigenul introdus prin vaccinare ) a fost apreciata ca fiind scazuta.

In concluzie: studiul are limitari (numar mic de pacienti, lotul pacientilor care au primit vaccin inegal cu lotul placebo, interferenta cu tratamentul cu mestinon, etc ). Se impune un nou studiu pe un grup mai mare si adoptand noi strategii pentru a creste imunogenicitatea vaccinului.

In acest moment studiul este RETRAS apreciindu-se ca nu exista suficiente centre care sa recruteze mai multi pacienti in timp util.

Surse:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03165435?cond=%22Myasthenia+Gravis%22&draw=3&rank=25

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=%22Myasthenia+Gravis%22

postat de Nadia Radulescu

noimebrie 2018